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2025-06-28
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6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化(hua)创新药临床(chuang)试验审评审批(pi)有(you)关事(shi)项(xiang)的公(gong)告（征求意(yi)见(jian)稿）》，推出创新药临(lin)床试验(yan)“30日快速(su)审批(pi)通道”，旨在(zai)进(jin)一(yi)步支持以临床价值为导向的创新(xin)药研(yan)发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展(zhan)。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评(ping)审批30日通道支持(chi)国(guo)家重点研发品种，鼓励全(quan)球早期同步研发和国际多(duo)中心(xin)临床试(shi)验，服务临床急(ji)需和国家(jia)医药产业发展的(de)中药、化学药品(pin)、生物(wu)制品1类创新药。
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