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2025-06-27
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6月16日(ri),国家药(yao)监局综合(he)司发(fa)布《关于优化(hua)创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意(yi)见稿)》,推出(chu)创新药临床(chuang)试验“30日快速审批通道”,旨在进(jin)一步支持以(yi)临床价值为导向(xiang)的创新药研(yan)发,提高临床研发质效,推动我国(guo)医药产业高质量发展。《征求意见(jian)稿(gao)》指(zhi)出,药物(wu)临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期(qi)同步研发和国(guo)际(ji)多中心(xin)临床试验,服务临床急需(xu)和国家医药产业发展的中药(yao)、化学药品、生(sheng)物制品1类创新药。
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6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》🩳🍓,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”👿,旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发👠🩲,提高临床研发质效,推动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出🥭👢🍓,药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展的中药🩳、化学药品、生物制品1类创新药🥕🥭🩱。
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6月16日,国家药监局综合司发布(bu)《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审(shen)批通(tong)道”,旨在进一步支持以临床价(jia)值为导(dao)向的创新药研发,提高临床研发质(zhi)效,推动我国医药(yao)产(chan)业高质量发展。《征求意(yi)见稿》指出,药(yao)物临床试验(yan)申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励(li)全球早期同(tong)步研发(fa)和国际(ji)多中心(xin)临(lin)床试(shi)验,服务临床(chuang)急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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