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2025-06-29
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6月16日(ri)，国(guo)家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事(shi)项(xiang)的公告（征(zheng)求意见稿）》，推出(chu)创新药临(lin)床试验“30日快速审(shen)批通道”，旨在进一步(bu)支持以临床价值为导向的(de)创新药研发(fa)，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质(zhi)量发展。《征求意见稿》指(zhi)出，药物临(lin)床试验申请审(shen)评审批30日通道支持(chi)国家重点研发品种(zhong)，鼓励全球早期同步(bu)研发和国际多中心临床试验，服务临床急需(xu)和国家(jia)医药产业发展的中药、化学药品(pin)、生物制品1类(lei)创新药。
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