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2025-06-28
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6月16日，国家药(yao)监局综合司发布《关于优化创新药临床试验(yan)审评审批有(you)关事项的公告（征求(qiu)意(yi)见稿）》，推出(chu)创新药临床试验“30日快速审(shen)批通道”，旨在进一步支持以临床(chuang)价值为(wei)导向的创新药研发，提高临床研(yan)发质效，推动我国医药产(chan)业高质量发展。《征求意见(jian)稿》指出，药(yao)物临床(chuang)试(shi)验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品(pin)种，鼓励全球早期同步研(yan)发和国际多中心临床(chuang)试验，服务临床急需和(he)国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新(xin)药。
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