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2025-06-26
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6月16日，国家药监局综合(he)司发布《关于优(you)化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求(qiu)意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以(yi)临床价值为导向的创新(xin)药研发，提高临床研发质(zhi)效，推动(dong)我国(guo)医药产业高质量发展。《征(zheng)求意见稿》指出，药物(wu)临(lin)床试验申请(qing)审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早(zao)期同步(bu)研发和国际多中心临床试验，服(fu)务临床急需和国家医药(yao)产业发展的(de)中药(yao)、化学药品、生物制品1类创新药(yao)。
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