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2025-06-29
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6月16日，国家药(yao)监(jian)局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公(gong)告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持(chi)以临床价值为导向的(de)创新(xin)药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高(gao)质量(liang)发(fa)展。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国(guo)家重点研发品(pin)种，鼓励全球早期同步研发和(he)国际多中心临床试验，服务临床急需和国(guo)家医药产业发展的中药、化学药品、生(sheng)物制品1类创新(xin)药。
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