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2025-06-27
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6月16日，国家药(yao)监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审(shen)评审批有(you)关事项的公告(gao)（征求意见稿）》，推出(chu)创新药临床试验“30日快(kuai)速(su)审批(pi)通道”，旨在进一步支持以临床价值(zhi)为导向的创新药研发，提(ti)高(gao)临床研发质效，推动我国医药产业高质量发(fa)展(zhan)。《征求(qiu)意见稿》指出(chu)，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重(zhong)点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心(xin)临(lin)床试验，服务临床急需和国家医药产业(ye)发展的中药、化学药(yao)品、生(sheng)物制品1类创新药。
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