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2025-06-28
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6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床(chuang)试(shi)验审评审批有关事项(xiang)的公告(gao)（征求意见稿）》，推出创新药临(lin)床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向(xiang)的(de)创新药研发(fa)，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。《征求意见(jian)稿》指出，药物临床试验申请(qing)审(shen)评审批30日通道支持国家(jia)重(zhong)点(dian)研发品种，鼓励全球早期同(tong)步研发和国际多中心(xin)临床试验，服(fu)务临(lin)床急需和国家医药产业发展的中药、化(hua)学药品(pin)、生物制品(pin)1类创(chuang)新(xin)药。
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