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2025-06-26
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6月16日,国家药(yao)监(jian)局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事(shi)项的公告(征(zheng)求意见稿(gao))》,推出创新药临床试验(yan)“30日快速审批(pi)通道”,旨在进一步支持以临床价值(zhi)为导向的创(chuang)新药研发,提高临(lin)床研发质效,推(tui)动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出,药物临床试验申请审评审批30日通道支持国(guo)家(jia)重点研发品种,鼓励全球早期(qi)同步研(yan)发和国(guo)际多(duo)中心临床试验,服务临床急(ji)需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品(pin)1类创新药。
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6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项(xiang)的公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验(yan)“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床(chuang)价值为导向的创新药研发(fa),提高临床研发质(zhi)效(xiao),推动我国(guo)医(yi)药产业高(gao)质量发展(zhan)。《征求意见稿》指出,药物临床试(shi)验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研(yan)发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展(zhan)的(de)中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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6月16日(ri),国家药(yao)监局综合司发布《关于优化创新药(yao)临床试验(yan)审评审批(pi)有关事项(xiang)的公告(征求意见稿)》,推出创(chuang)新(xin)药临床试验“30日快速审批通道(dao)”,旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发(fa),提高临床(chuang)研(yan)发质效,推动我国医(yi)药产业高质量发展。《征求(qiu)意见稿》指出(chu),药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心(xin)临床试验,服务临床(chuang)急需和国家医药产业发展(zhan)的中药、化学药品(pin)、生物制品1类创新药。
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6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评(ping)审批有关事项的公告(征求意见稿)》,推出创新(xin)药临床试(shi)验“30日快速审批通道”,旨在进一(yi)步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,推(tui)动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出,药物临床试验申请审(shen)评审批30日通道(dao)支持(chi)国家重点(dian)研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医(yi)药产(chan)业发展的中药、化学药(yao)品、生物制品1类创新药。
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