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2025-06-26
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6月(yue)16日，国家药监局综(zong)合司发布《关于优化创新药临床试(shi)验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批(pi)通道”，旨在进(jin)一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效(xiao)，推动我国医药产(chan)业(ye)高质量发展。《征求(qiu)意见稿》指出，药物(wu)临床试验(yan)申请审评审批30日通道支持国家重点研发(fa)品种，鼓励全球早期同(tong)步研发和(he)国(guo)际多中心临床试验，服务临床急需和国家(jia)医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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