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2025-06-27
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6月16日，国家(jia)药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验(yan)审评审批有关事项的公告（征求(qiu)意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通(tong)道”，旨在进一步支持以临床价值为(wei)导向的创新药研(yan)发，提高临(lin)床研发质效，推动我国(guo)医药产业高(gao)质量发展。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床(chuang)试验(yan)，服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品(pin)、生物制品(pin)1类创新(xin)药。
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