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2025-06-26
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6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项(xiang)的公告(征求(qiu)意见稿)》,推出创新药临床试验“30日(ri)快(kuai)速审批(pi)通道”,旨在进(jin)一(yi)步支持以临床价值为导向(xiang)的创新(xin)药研发,提高临床研发(fa)质效(xiao),推动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出,药物临床试(shi)验申(shen)请审(shen)评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓(gu)励(li)全球早期同步研发和国(guo)际(ji)多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业(ye)发展的(de)中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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