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2025-06-29
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6月16日,国家药监(jian)局综合(he)司发布《关于优化创新(xin)药临床(chuang)试验审评审批有(you)关事项的公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发(fa)质效,推动我国医药产业高质量发展。《征求(qiu)意见稿》指出,药(yao)物临床试(shi)验申请审评审批30日通道(dao)支持国(guo)家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心(xin)临(lin)床试(shi)验,服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生(sheng)物制品1类创新药。
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6月16日,国家药监局综合司发布《关(guan)于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,推出(chu)创(chuang)新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为(wei)导向的创新药研发,提高临床研(yan)发质效(xiao),推(tui)动我国医药产业高质量发展。《征求意见(jian)稿》指出,药物临床试验申请审评审(shen)批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服(fu)务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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