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2025-06-26
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6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床(chuang)试验(yan)审评审批有(you)关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日(ri)快速审批(pi)通道”，旨在进一步支持(chi)以临床价值为导(dao)向的创新药研发，提(ti)高临床研发质效，推动我国医(yi)药(yao)产业(ye)高质量发展。《征求意见稿》指出，药物临床试(shi)验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同(tong)步研发和国(guo)际多中(zhong)心临床试(shi)验，服务临床急需和国(guo)家医药产业发展的(de)中药、化学药品、生物制品1类创(chuang)新药。
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