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2025-06-26
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6月16日，国家药(yao)监局综合司发布《关于优化创新药(yao)临床试验审评审批(pi)有关事项(xiang)的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在(zai)进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药(yao)产业高质量发展。《征求(qiu)意(yi)见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重(zhong)点研发(fa)品(pin)种，鼓励全球早期(qi)同步(bu)研发和国际多中心临床(chuang)试验，服务临床急需和(he)国家医药产业(ye)发(fa)展的中(zhong)药、化学药(yao)品(pin)、生(sheng)物制品1类创新药。
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