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2025-06-27
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6月16日(ri)，国家药监局综合司发布《关(guan)于优化创新药临床(chuang)试验审评(ping)审批有(you)关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快(kuai)速审批通道”，旨在进一步支持以临床(chuang)价值为导(dao)向的(de)创新(xin)药研发，提(ti)高临床研发(fa)质效，推(tui)动我国医药产业高质(zhi)量发展。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审(shen)评审批(pi)30日通道支持国家(jia)重点研发(fa)品(pin)种，鼓励全球早期同步研发和国际(ji)多中心临床试验，服务临床急需和国家(jia)医药产业发展(zhan)的中药(yao)、化学药品、生物制品(pin)1类(lei)创新药。
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