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2025-06-28
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6月16日，国家药(yao)监局(ju)综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审(shen)批有关事项的公(gong)告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临(lin)床价值为导向的(de)创新药研发，提高临床研发(fa)质效，推动(dong)我(wo)国医药产业高质量发展。《征求意见稿(gao)》指出，药物(wu)临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓(gu)励全球早期同(tong)步研发(fa)和国际多(duo)中心临床试验，服(fu)务临床急需(xu)和国(guo)家医药产业发展的中药(yao)、化学药(yao)品、生物制品1类创新药。
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