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2025-06-26
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6月16日，国家药监局综合司发布《关于(yu)优化创新药(yao)临床试验审评(ping)审(shen)批有(you)关事项的公告（征(zheng)求意见稿）》，推出创新药临(lin)床试验“30日(ri)快速审批(pi)通道”，旨在进一步支持以临床(chuang)价值为导向的创新(xin)药研发，提(ti)高临(lin)床研(yan)发(fa)质效，推动我国医药产(chan)业高(gao)质量发展。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点(dian)研(yan)发品种，鼓励全球(qiu)早期(qi)同步研发和国际多中心临床(chuang)试验，服务临床急需和国家(jia)医药(yao)产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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