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2025-06-26
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6月16日，国家药监局综合(he)司(si)发布《关于优(you)化创新药临床试验(yan)审(shen)评审批有(you)关事(shi)项(xiang)的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床(chuang)试验“30日快速审(shen)批通道”，旨在进一(yi)步支持以临床价值为导向(xiang)的创新药研发，提高临床研发(fa)质(zhi)效(xiao)，推动我国医药产(chan)业高质(zhi)量发(fa)展。《征求意(yi)见稿》指出，药物临床试(shi)验申请审评审批30日通道(dao)支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同(tong)步研发和国际多中心临床试验，服务临(lin)床(chuang)急需和国家医药产业发展的中药、化学药(yao)品、生(sheng)物制品1类(lei)创新(xin)药。
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