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2025-06-26
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6月16日，国(guo)家药监局综(zong)合司发布《关于优化创新药临(lin)床试验审评(ping)审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新(xin)药(yao)临床试验“30日快速(su)审批通道”，旨在(zai)进一步支持以临床(chuang)价值为导向的创新药研发，提高临床研发质(zhi)效，推动我(wo)国医药(yao)产业高质量发展。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请(qing)审评审批30日通道支(zhi)持国家重点研发品(pin)种(zhong)，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验(yan)，服务临床急需和国家医药产业发(fa)展的中药、化学药品、生物(wu)制品1类创(chuang)新药。
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