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2025-06-28
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6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药(yao)临床试验审评审批有关(guan)事项的(de)公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床(chuang)价值(zhi)为(wei)导向的创(chuang)新(xin)药研(yan)发,提高临床研发质效,推动(dong)我国医药产业高(gao)质(zhi)量发展。《征求意见稿》指出,药物临床试验申请审评审批30日通道支持(chi)国家重点研发品种,鼓励全球(qiu)早期同步研发和(he)国际多中心临床试(shi)验,服务临床急(ji)需和国家医药产业发展(zhan)的中药(yao)、化学药品、生物(wu)制品1类创新药。
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