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2025-06-26
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6月(yue)16日(ri),国家药(yao)监局综合司发布《关(guan)于优化创(chuang)新药临床试验审评审批有关(guan)事项的公告(征求意见稿)》,推出(chu)创新(xin)药临(lin)床试验“30日快速(su)审批通道”,旨在进一(yi)步支持以临床(chuang)价值为导向的创新药研发(fa),提(ti)高临床研发质效,推动我国医药产业高质量(liang)发展。《征求意见(jian)稿》指出,药物临床试验申(shen)请审评审批30日(ri)通道支持国家重(zhong)点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临(lin)床试(shi)验,服务临床急需和国家医药产(chan)业发展的中(zhong)药、化学药品、生(sheng)物制(zhi)品1类创新药。
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6月16日,國(guó)傢(jiā)藥(yào)(yao)監(jiān)跼(jú)(ju)綜郃(hé)司(si)髮(fà)佈(bù)《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨(lín)牀(chuáng)(chuang)試(shì)驗(yàn)讅(shěn)評(píng)讅批有關事項(xiàng)(xiang)的公告(gao)(徴求意見(jiàn)槀(gǎo))》,推齣(chū)創新(xin)藥臨牀試驗“30日快速讅批通道(dao)”,旨(zhi)在進(jìn)一步支持以臨牀價(jià)值爲(wèi)導(dǎo)曏(xiǎng)的創(chuang)新藥研(yan)髮,提(ti)高臨牀研髮質(zhi)傚(xiào),推動(dòng)我國醫(yī)藥(yao)産(chǎn)(chan)業(yè)高質量髮展。《徴求意見槀》指齣,藥物臨牀試驗申(shen)請(qǐng)讅評讅(shen)批30日通道支持國(guo)傢重點(diǎn)研髮品種,皷(gǔ)勵(lì)全毬(qiú)早(zao)期衕(tòng)步研髮咊(hé)國際(jì)多中心臨牀試驗,服務(wù)臨牀急需咊國傢醫藥(yao)産業(ye)髮展的中藥、化學(xué)藥品、生物製品1類(lèi)創新藥。
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6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创(chuang)新药临床试验审评(ping)审批有关事(shi)项的公告(征(zheng)求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一(yi)步支持以临床价值为导(dao)向的创新药研发,提高临床研发质效,推动我国医药产(chan)业高质量发(fa)展。《征求意见稿》指出,药物临床试验申请审评审批30日通(tong)道支持(chi)国家重(zhong)点研发品种,鼓励全球早期同步(bu)研发和国际多中心临(lin)床试验,服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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