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2025-06-28
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6月(yue)16日(ri)，国家药监局综合司(si)发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意(yi)见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一(yi)步支(zhi)持以临床价值为导向(xiang)的创新药研发，提高临床研发质效，推动我(wo)国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出，药(yao)物临床试验申请审评(ping)审批30日通道(dao)支持国家重(zhong)点研发(fa)品种，鼓励全球早期同步(bu)研发和国际多(duo)中心临床试验，服务临床急需和国家医药产(chan)业发展的中药、化学药(yao)品、生物制品1类创新药。
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