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2025-06-26
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6月16日，国家药(yao)监局综合司(si)发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求(qiu)意见稿）》，推出创新药(yao)临床试(shi)验“30日快(kuai)速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高(gao)质量发展(zhan)。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发(fa)品种，鼓励全球(qiu)早期(qi)同步研发和国际多中心临床试验(yan)，服务临床急需和国家医药产业(ye)发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药(yao)。
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