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2025-06-26
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6月(yue)16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验(yan)审评(ping)审批有关事项(xiang)的公告（征求意见稿）》，推出创(chuang)新药临床试验“30日快速审(shen)批通道”，旨在进一步支持以临(lin)床价值为导向的创新药研发(fa)，提高临床研(yan)发质效，推动我国医药(yao)产业高质量发展。《征求意见稿(gao)》指出，药物临床试验申请(qing)审评(ping)审批30日通(tong)道支持国家重点研(yan)发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业(ye)发展的中药、化学(xue)药(yao)品、生物制品1类创新药。
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