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2025-06-29
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6月16日(ri)，国家药监局综合司发布《关于优(you)化创新药临床试验审(shen)评审批有关事(shi)项的公告（征求意见稿）》，推(tui)出创新(xin)药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新(xin)药研(yan)发，提高临(lin)床研发质效，推动我国医药产业(ye)高质量(liang)发展。《征求(qiu)意见稿》指(zhi)出，药物临床试验申请审评(ping)审批(pi)30日通道支持国(guo)家重点(dian)研发品种，鼓励(li)全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医(yi)药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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