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2025-06-26
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6月16日，国(guo)家药监局综(zong)合司发布《关于优化创新药临床试验审评(ping)审批有关事(shi)项的公告（征求意(yi)见稿）》，推出创新药临床试验“30日(ri)快速审(shen)批通道”，旨在进一步支持以临床价值(zhi)为导向的创新药研发，提高临床研发质效(xiao)，推动我国医药产业高质量(liang)发展。《征求意见(jian)稿》指出(chu)，药物临床试验申(shen)请审评审批30日通(tong)道支持国家(jia)重点研(yan)发品种，鼓励全球早(zao)期同步研发和国际(ji)多中心(xin)临(lin)床(chuang)试验，服务临床急需和国家医药产(chan)业(ye)发展的中药、化学药(yao)品、生物制品1类创新(xin)药。
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