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2025-06-28
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6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药(yao)临床试验审评审批有关(guan)事项的公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一(yi)步支持(chi)以临床(chuang)价(jia)值为(wei)导向的创新药研发,提高临床研发质效,推动我(wo)国医药产业高质量发展。《征(zheng)求(qiu)意见稿》指出,药(yao)物临(lin)床试验(yan)申请(qing)审评审(shen)批30日通道支持国家重点研(yan)发品种,鼓励全球早(zao)期同步(bu)研发和国(guo)际多中心临床试验,服务临床急(ji)需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生(sheng)物制品1类创新药(yao)。
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6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨(zhi)在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发(fa)质效,推(tui)动我国医药产业高质量(liang)发展。《征求意见(jian)稿》指(zhi)出,药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励(li)全球早期同(tong)步研发和国际多中心临床试验,服(fu)务临床(chuang)急需和国家医药产业发展的中药、化(hua)学药品、生物(wu)制品(pin)1类创新药。
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