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2025-06-26
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6月(yue)16日，国家药监局综合司发布《关于优化创(chuang)新药临床(chuang)试验(yan)审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速(su)审批通道”，旨在进一步支(zhi)持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研(yan)发质效，推动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出(chu)，药(yao)物临床试验(yan)申请(qing)审评审批30日通(tong)道支持国家(jia)重点研(yan)发品种，鼓励全(quan)球早期同步研发和国际多中心(xin)临床(chuang)试验，服务(wu)临床急需(xu)和(he)国家(jia)医药(yao)产业发展的中药、化学药品、生(sheng)物制品1类创新(xin)药。
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