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2025-06-26
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6月16日，国家药监局(ju)综合司发布(bu)《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临(lin)床价值为(wei)导向的创新(xin)药研发，提高临床研(yan)发质效，推动我国医药(yao)产业高(gao)质量发展。《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓(gu)励全球早(zao)期同(tong)步研发和国际多中心临(lin)床试验，服务临床急(ji)需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创(chuang)新(xin)药。
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