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2025-06-27
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6月(yue)16日，国家药监局综合司发布《关于(yu)优化创新药临床(chuang)试验审评审批有关事项(xiang)的公告（征求意见稿）》，推(tui)出创新药临床试验“30日快速审批通道(dao)”，旨在进一(yi)步(bu)支持以临床(chuang)价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指出(chu)，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重(zhong)点研发品种(zhong)，鼓励全球早期同步研发和国际多中(zhong)心临床试验，服务(wu)临床(chuang)急需和国家医药产(chan)业发展(zhan)的中药、化学药品、生物制品1类创(chuang)新药。
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