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2025-06-26
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6月16日，国家(jia)药监局综合司发布《关于优化创新药临(lin)床试验审(shen)评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临(lin)床试验“30日快速审批(pi)通道”，旨在进(jin)一步(bu)支持以(yi)临(lin)床价值为(wei)导向的创新药(yao)研发，提高临床研发质效，推动我(wo)国医药产业高质(zhi)量发展。《征求意见稿》指(zhi)出，药物临床试验申请审评(ping)审批30日(ri)通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新(xin)药。
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