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2025-06-25
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6月16日，国家药(yao)监局综(zong)合司发布《关于优化创新药临床试验审评审(shen)批有关(guan)事项的(de)公告（征(zheng)求意见稿）》，推(tui)出创新药(yao)临床试验(yan)“30日快速审(shen)批(pi)通道”，旨在进一步支持以临床价值为导(dao)向(xiang)的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业(ye)高质量发展。《征求意见(jian)稿》指出，药(yao)物临床试验申请审评审批(pi)30日(ri)通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多(duo)中心临床试(shi)验，服(fu)务临床急需和国家医药产(chan)业(ye)发展的中药、化学药(yao)品、生物制品1类创(chuang)新药。
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