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2025-06-27
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2、國(guó)傢(jiā)藥(yào)監(jiān)(jian)跼(jú)綜郃(hé)司公開(kāi)徴求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)(chuang)新藥臨(lín)牀(chuáng)(chuang)試(shì)驗(yàn)讅(shěn)評(píng)讅(shen)批有關事項(xiàng)(xiang)的(de)公告(徴求意見(jiàn)槀(gǎo))》意見,其中提到,對(duì)符郃(he)要求的創新藥臨牀試(shi)驗申請(qǐng)在30箇(gè)工作日(ri)內(nèi)完成(cheng)讅評讅批。其中還(hái)(hai)提齣(chū),納(nà)(na)入(ru)創新藥臨牀試驗讅評讅批30日通道的申請,應(yīng)噹(dāng)爲(wèi)中(zhong)藥、化學(xué)(xue)藥品、生物製品1類(lèi)創新(xin)藥。
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2、国家药监局综合司公开征求《关于优化创新(xin)药临床试验审(shen)评审批有关事项的(de)公告(征求意见稿(gao))》意(yi)见(jian),其中提到(dao),对(dui)符合要求的创新药(yao)临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。其(qi)中还提出,纳入创新药临床试验审评审批(pi)30日通道的申请,应当为中(zhong)药、化学药品、生物制品1类创新药。
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例如,近三年(nian)发(fa)生的两起“AI文生图”案例:一例是2023年,北京互联网法院对全(quan)国首例“AI文生图(tu)”著作权侵权案(an)作出判决认定,该人(ren)工(gong)智能生成的内容具有作品属性;另(ling)一例(li)是今年(nian)4月,江苏省苏(su)州市中级人民法院针对(dui)一(yi)起“AI文生图”著(zhu)作权纠纷作出裁定认为,“简(jian)单提示词+AI生成”不构成作品。
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