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2025-06-26
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6月16日，国家(jia)药(yao)监局综合(he)司发布《关于(yu)优化(hua)创(chuang)新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临(lin)床试验“30日快速审批通(tong)道”，旨在进一步(bu)支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临(lin)床(chuang)研(yan)发质效，推动我国医药产业高质量发(fa)展(zhan)。《征求(qiu)意见(jian)稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重(zhong)点研发品种(zhong)，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验(yan)，服务(wu)临床急需和国家医药产业发展(zhan)的中药、化学药(yao)品(pin)、生物制品1类创新药。
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