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2025-06-28
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6月16日，国家药监局综(zong)合司发布《关(guan)于优化创新药临床试验审评审批有(you)关事项的公(gong)告（征(zheng)求(qiu)意见稿）》，推出创新药(yao)临床试验(yan)“30日快速(su)审批通道”，旨在进(jin)一(yi)步支持以临床价(jia)值(zhi)为导向的创(chuang)新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。《征(zheng)求意见稿(gao)》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点(dian)研发品种，鼓励全球早期同步研发和(he)国际(ji)多中心临床(chuang)试验，服务(wu)临(lin)床急需和国家医药产业发展的中药、化(hua)学药品、生物(wu)制品1类创新药。
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