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2025-06-27
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6月16日，国家药监局综合司发(fa)布(bu)《关于优(you)化创新药临床试验审评审批有关事项(xiang)的公告（征(zheng)求意见(jian)稿）》，推出(chu)创新药临床试验(yan)“30日快速审批(pi)通道”，旨在进一步(bu)支持以临床价(jia)值为导向的创新药研发，提高(gao)临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指(zhi)出，药物临床试验申请审评审批30日通道(dao)支持(chi)国家重点研发品种，鼓励全球早期同步(bu)研发和国际多中心临床试(shi)验，服(fu)务临床(chuang)急需和国家医药产(chan)业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。
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