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2025-06-27
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6月16日，国家(jia)药监局综合司发布《关于优化(hua)创新药临床试(shi)验审(shen)评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快(kuai)速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导(dao)向的创(chuang)新药研发，提高临床研发质效，推动(dong)我(wo)国医药产业高质量发展。《征求意见稿》指(zhi)出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持(chi)国家重(zhong)点研发品种，鼓励全球(qiu)早(zao)期(qi)同步研(yan)发和(he)国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展的中药(yao)、化学药品、生物制品(pin)1类创新药。
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