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2025-06-28
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6月16日,復(fù)旦張(zhāng)江髮(fà)佈(bù)公告,公司收到國(guó)傢(jiā)藥(yào)品監(jiān)督筦(guǎn)理跼(jú)覈(hé)準籤(qiān)髮的《受理通知書(shū)(shu)》,註射用FZ-P001鈉(nà)用(yong)于癌癥術(shù)(shu)中噁(ě)性(xing)病(bing)變(biàn)可視(shì)化(hua)的(de)I期臨(lín)牀(chuáng)試(shì)驗(yàn)(yan)申請(qǐng)穫(huò)得受理。公司此次曏(xiǎng)國傢藥監跼註冊(cè)申請事項(xiàng)爲(wèi)首次人體(tǐ)I期(qi)臨牀試驗,旨在評(píng)價(jià)該(gāi)藥物用(yong)于人體的安全性(xing)、耐(nai)受性(xing)及藥代動(dòng)力學(xué)特徴。
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6月16日,复旦张江发布公告,公(gong)司收到国(guo)家药品监督管理局核准签发的《受理(li)通(tong)知书》,注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变(bian)可视化的I期临床试验申请获得受理。公司此(ci)次向国家药(yao)监局注册申请事项为首次人体I期临床试验,旨在评价该药物用于(yu)人体的安全性、耐受(shou)性(xing)及药代动力学(xue)特征。
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6月16日,复旦张江发布公(gong)告(gao),公司(si)收到国家药品监督管理局核准签发的(de)《受理通知书》,注射(she)用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化的I期临床试验(yan)申(shen)请获(huo)得受理。公司此次(ci)向国家药监局注册申请事(shi)项为首次人体I期临(lin)床试验,旨在评价该药物用于人体的(de)安全性、耐(nai)受性及药代(dai)动力学特征。
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