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2025-06-29
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6月16日，国家药监局综合司发布(bu)《关于优化(hua)创新药临床试(shi)验审评(ping)审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药(yao)临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持(chi)以临床价值为导向(xiang)的创新药研(yan)发(fa)，提高临床研发质效，推动我国医药产(chan)业高质量(liang)发展。《征求意见稿》指出，药物临(lin)床试验申(shen)请审评审批(pi)30日通(tong)道(dao)支持国家重点研发品种，鼓励全球早期(qi)同步研发和国际多中(zhong)心(xin)临床试验，服务临(lin)床急需和国家医药产业发展的中药、化(hua)学药品、生物制品1类创新药(yao)。
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