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2025-06-27
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6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化(hua)创新药临床试验审(shen)评审批有关事项的公告（征求意(yi)见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进(jin)一步支持以临床价值(zhi)为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展(zhan)。《征求意见(jian)稿》指出，药物临床试验申请审评审(shen)批30日通道支(zhi)持国家重点研发品种，鼓励全球早(zao)期同步研发和国际多中(zhong)心临床试(shi)验，服务临床(chuang)急需和(he)国家医药产(chan)业(ye)发展的中药、化学药(yao)品、生物制品1类创新药。
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