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2025-06-28
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6月16日，国家药监(jian)局综(zong)合司发布《关(guan)于优化创新药临床试验审评审批(pi)有关事项的公告（征求意见稿）》，推(tui)出创新药临(lin)床试验“30日(ri)快速审批通道(dao)”，旨在进一步支(zhi)持以临床价值为导向的创新药研发(fa)，提高临床研发质效，推动我国医药(yao)产业高质量发展。《征求意(yi)见稿》指出，药物临床试验(yan)申请审评审批30日通道支持国(guo)家重点研发品种，鼓励全球早(zao)期(qi)同步研发和国际多中心临床试验，服(fu)务临床急需和国家医药产业发展的中药(yao)、化学药(yao)品、生物制品1类创新药。
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