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2025-06-26
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6月16日，国家药监局综合司发布(bu)《关于优(you)化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿(gao)）》，推出(chu)创新药临床试验“30日快速审(shen)批通道”，旨(zhi)在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高(gao)临床研发质效，推动我国医药产业(ye)高质量发展。《征求意见稿(gao)》指出，药物临床试验(yan)申请审评审批30日通道(dao)支持国家重点研发(fa)品种，鼓励全(quan)球早期同步研(yan)发(fa)和国际多中心(xin)临床试(shi)验，服务临床(chuang)急需(xu)和国家医药产业发(fa)展的中药、化学药品、生物制品1类创新药(yao)。
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