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2025-06-29
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6月16日，国家药监(jian)局综合司发布《关于优化创新药临(lin)床试验审评审批有关事项的公告（征求意(yi)见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批(pi)通道(dao)”，旨在(zai)进(jin)一步支持以临床价值为导向的创新药(yao)研发，提高临床研发质效，推(tui)动我(wo)国(guo)医(yi)药(yao)产(chan)业(ye)高质量发展(zhan)。《征求意见稿》指出，药(yao)物(wu)临床试验申请审评审批30日通道支持国家(jia)重点研发品种(zhong)，鼓励全球早期同步研发和(he)国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产(chan)业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新(xin)药。
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