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2025-06-28
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6月16日(ri),复旦张江发布公告,公(gong)司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用FZ-P001钠(na)用于癌症术中恶性病变可视化(hua)的I期临床试验(yan)申请获得受理。公司(si)此次向国家药监局注册申(shen)请事(shi)项为首次人体I期临床试验(yan),旨在(zai)评价该药物用于人体的(de)安全性、耐受性及药代动力学特征。
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6月16日,复旦张江发布公告,公司收到国家药品监督(du)管理局核准签发的《受理通(tong)知书》,注射用FZ-P001钠用于癌症术(shu)中(zhong)恶性病变可视化的I期临床(chuang)试验(yan)申(shen)请获得(de)受理。公司此(ci)次向国家药监局注册申请事项为首次人体I期临床试(shi)验,旨在评价该药物用(yong)于人体(ti)的安(an)全性、耐受性及药代(dai)动力学特征。
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