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2025-06-27
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6月16日，国(guo)家(jia)药监局综合司发(fa)布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创(chuang)新药临床试验“30日快(kuai)速审(shen)批通道”，旨(zhi)在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质(zhi)效，推动我国医(yi)药产业高(gao)质量发展。《征求意见(jian)稿》指出，药物临床试(shi)验申(shen)请(qing)审评审(shen)批30日通道(dao)支(zhi)持国(guo)家重点研发品种，鼓励全(quan)球早期同步研发和国(guo)际多中心临床试验，服(fu)务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品(pin)、生物(wu)制(zhi)品1类创新药。
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