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2025-06-27
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6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步(bu)支持以(yi)临床价值为导向的创新药研发，提高(gao)临床研发质效(xiao)，推动我国医药产业高质(zhi)量发展。《征求意(yi)见(jian)稿》指出，药物临(lin)床试验申请审(shen)评审批30日通道支(zhi)持国家重点研发品种(zhong)，鼓(gu)励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服(fu)务临床急需和国家医药产业发(fa)展的中(zhong)药、化学药品、生(sheng)物制品1类创新药。
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