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2025-06-27
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6月16日，国家药监局综(zong)合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项(xiang)的公告（征求意见稿）》，推出创新药临(lin)床试验“30日快速(su)审批通道”，旨在进一(yi)步支持以临床价值为导向的创新(xin)药研发，提高临床研发质效(xiao)，推(tui)动我国(guo)医药产业高质量发展。《征求意见稿》指(zhi)出，药物临床试(shi)验申请审评审批30日通道(dao)支持国家重点研发品种，鼓励全(quan)球早期(qi)同步(bu)研发和国(guo)际多(duo)中心临床(chuang)试验，服务临床急需和国家医药产业发展(zhan)的中药、化学(xue)药品、生物制品1类创新药。
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