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2025-06-27
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6月16日(ri),国家药监局综(zong)合司发布《关于优(you)化创新(xin)药临床试验审评(ping)审批有(you)关事项的公告(征求意(yi)见(jian)稿(gao))》,推出创新药临床(chuang)试验“30日快速审批通道”,旨(zhi)在进一步支持(chi)以临床(chuang)价值为导向的创新药(yao)研发,提高临床研发质效,推(tui)动我国医药(yao)产(chan)业高质量发(fa)展。《征求意见(jian)稿》指出,药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研(yan)发(fa)品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国(guo)家医药产业发展(zhan)的中(zhong)药、化学药品、生物制品1类创新药。
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