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2025-06-26
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6月16日，国家药监局(ju)综合(he)司发布《关于(yu)优化创新药临床试验审评审批有(you)关事项的公告(gao)（征求(qiu)意(yi)见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审(shen)批通道(dao)”，旨在进一步支持以临床价值(zhi)为导向(xiang)的创(chuang)新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展(zhan)。《征求意见稿》指(zhi)出，药物临(lin)床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临(lin)床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药(yao)。
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